女性“高潮针”深度分析报告：五一热度拉满

最近，“高潮针”（O-Shot）在小红书上热度居高不下。

什么叫高潮针？听起来很神奇，就是抽取自体血液，分离出PRP，再注射回私密部位。号称能“唤醒”活力，提升“幸福感”。

据说目前北京、杭州、成都、广州、珠海、深圳等地预约排起长队，五一已经爆满。

这阵风刮得如此猛烈，背后到底是为现代女性量身定做的“黑科技”，还是精心策划的商业叙事？一针价格动辄上万，究竟是福音，还是迷局？

本文旨在深入剖析当前备受关注的女性“高潮针”（O-Shot）市场，通过结合科技、金融和监管等多个维度，揭示市场热度背后的科学依据、商业逻辑、潜在风险与投资价值。

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高潮针的科学基础及不足

A. 作用机制

生物学的宣传

O-Shot的核心成分是富血小板血浆（PRP），这是一种通过离心技术从患者自体全血中分离、浓缩得到的血小板悬液 。PRP疗法的理论基础在于，血小板被激活后（例如通过添加氯化钙 ），会释放出多种生长因子和细胞因子 。这些生物活性物质被认为能够启动并加速组织的修复和再生过程。

具体到O-Shot的应用场景，其宣称的作用机制包括：

组织再生与修复： 生长因子刺激局部干细胞增殖分化，促进受损或老化组织的修复 。

血管新生（Angiogenesis）： 促进新血管的形成，改善注射区域的血液供应 。

胶原蛋白生成： 刺激成纤维细胞活性，增加胶原蛋白和弹性纤维的合成，从而改善组织结构和弹性 。

神经再生（Neurogenesis）： 部分理论认为PRP可能促进神经末梢的生长或修复，增强敏感性 。

通过上述机制，O-Shot声称能够提高注射部位（如阴蒂、阴道壁）的敏感度，增加自然润滑，改善组织健康和弹性，最终达到增强性唤起、提升性高潮体验、减轻性交疼痛等效果 。

B. O-Shot操作流程

步骤详解

典型的O-Shot操作流程大致如下：

咨询与评估： 医生与患者沟通，了解其健康状况、性功能问题和治疗期望。

血液采集： 从患者手臂抽取少量静脉血，通常为10-60毫升 。

PRP制备： 将采集到的血液放入含有抗凝剂的试管中，然后使用医用离心机进行离心处理，分离出血小板、血浆和红细胞等成分，提取并浓缩富含血小板的血浆部分 。

麻醉： 在目标注射区域（阴蒂、阴道前壁/G点区域）涂抹表面麻醉膏或注射局部麻醉剂，以减轻注射时的不适感 。

PRP激活（可选）： 部分操作流程会在注射前向PRP中加入激活剂（如氯化钙），以促进生长因子的释放，但这并非所有方案的标准步骤，且需在PRP凝固前（约10分钟内）完成注射 。

注射： 使用细针将制备好的PRP精确注射到预定部位，如阴蒂体、阴蒂头下方、阴道前壁（G点区域）等 。注射点和剂量根据患者情况和医生判断可能有所不同。

术后处理： 注射完成后进行简单清洁，患者通常可以立即离开。

整个过程通常耗时30至60分钟 。关于治疗次数，通常建议初次治疗进行1-3次注射，每次间隔4-8周 。效果持续时间因人而异，宣称可达数月至1.5年甚至更长，之后可能需要重复注射以维持效果 。

一个显著的特点是，O-Shot通常被宣传为几乎没有恢复期（downtime）的治疗。患者在术后可以很快恢复日常活动，包括体育锻炼和性生活，有时甚至当天即可 。

C. 效果评估

审视证据

尽管市场宣传和部分早期研究描绘了O-Shot的美好前景，但对其治疗女性性功能障碍（FSD）的有效性进行严格的科学评估时，现有证据显得相当薄弱。

系统评价与Meta分析的结论： 近年来发表的多项针对PRP用于FSD和压力性尿失禁（SUI）的系统评价和Meta分析得出了高度一致的结论：目前支持PRP在此领域有效的证据等级非常低 (low level of evidence)。这些高级别证据综合分析指出，现有研究存在显著的方法学缺陷，无法得出可靠的肯定性结论。

方法学缺陷： 这些系统评价普遍指出了现有研究存在的共性问题，包括：

样本量小： 大多数研究的参与者数量有限，降低了研究的统计效力 。

缺乏高质量对照组： 鲜有设计严谨的随机对照试验（RCT），特别是缺乏有效的安慰剂对照，使得难以排除安慰剂效应 。

偏倚风险高： 现有少数RCT也常被评估为存在高偏倚风险，例如随机化方法报告不清等 。

方案异质性： 各研究在PRP的制备方法（如离心参数、是否激活）、注射剂量、注射部位、注射频率等方面差异巨大，缺乏标准化方案，导致结果难以比较和重复 。

随访时间短： 大部分研究的随访期较短，无法评估长期疗效和安全性 。

评估工具问题： 部分研究使用了未经验证或非标准的评估量表 。

确实有一些研究报告称，接受PRP治疗后，患者的女性性功能指数（FSFI）总分及其各分项（如性欲、唤起、润滑、高潮、满意度、疼痛）得分出现了统计学上显著的改善 。

部分研究也报告了较高的患者主观满意度（如PGI-I评分）。然而，必须将这些“阳性”结果置于上述方法学缺陷的背景下解读。

统计学显著性并不等同于临床意义上的有效性，尤其是在缺乏有力对照的情况下。同时，也有研究未能观察到性功能的显著变化 ，或者改善程度未达到区分有无性功能障碍的公认临界值 。

医学界存在对O-Shot有效性的质疑声音，例如医学专栏作家詹·冈瑟（Jen Gunter）医生就批评其“几乎没有证据表明它对任何事情有帮助” 。这与许多提供该项服务的诊所宣称的高成功率（如超过80% 或70-95% ）形成了鲜明对比。

这种高报告满意度与薄弱科学证据之间的矛盾，揭示了一个现象：在性健康这样主观性强的领域，安慰剂效应可能非常显著。患者接受一种新颖、昂贵且充满积极暗示的治疗后，其主观感受的改善可能并非完全源于治疗本身的生物学效应。

此外，研究中的选择偏倚（如只报告成功案例）或患者自我报告的偏差也可能影响结果。因此，对于潜在消费者和投资者而言，仅凭个案报告或初步研究结果来判断O-Shot的真实价值是不可靠的。

更深层次的问题在于标准化的缺失。系统评价反复强调，PRP制备方法、浓度、激活技术、注射方案等方面的巨大差异 ，使得不同研究、不同诊所提供的“O-Shot”可能本质上是不同的治疗。

例如，不同的PRP制备试剂盒（如RegenKit®, TruPRP® ）和制备流程（如是否添加氯化钙激活 ）会产生不同浓度和活性的PRP 。

缺乏统一标准，不仅阻碍了科学验证的进程，也给监管机构制定明确指南或批准带来了挑战，并意味着患者可能获得不一致的治疗效果。

D. 安全性与潜在风险

尽管有效性存疑，但从安全性角度看，O-Shot普遍被认为是相对低风险的治疗，主要基于其自体来源的特性，即使用的是患者自身的血液成分，从而极大地降低了过敏反应或免疫排斥的风险 。

已报告的潜在副作用通常是轻微和短暂的，主要与注射操作本身相关，包括：

注射部位疼痛或酸胀感

局部肿胀或淤青

轻微出血或点状出血

短暂的敏感性增加，有时被描述为“嗡嗡感”

然而，由于注射涉及私密部位，仍然存在一些虽然少见但相对更严重的风险，如：

感染： 任何侵入性操作都有感染风险，尤其是在无菌操作不严格的情况下。

神经损伤： 尽管罕见，但注射操作有可能损伤局部神经 。

持续性唤起等罕见副作用： 一项早期研究报告了极少数参与者出现持续性性唤起、射精样高潮等不寻常的副作用，但其普遍性和因果关系尚不明确。

需要强调的是，PRP制备过程的安全性至关重要。如果使用了未经适当灭菌或非医疗级的设备（如普通实验室用IVD采血管 ），则可能引入感染甚至败血症的风险 。

相比之下，一些替代疗法（如透明质酸G点注射）则存在独特的风险，如材料侵蚀、尿路梗阻、甚至肺栓塞等，已被美国妇产科学院（ACOG）等机构警示 。PRP因其自体来源，理论上不应引起异物肉芽肿等反应 。

E. 技术背景与替代疗法

O-Shot所使用的PRP技术本身并非新鲜事物，已在骨科、运动医学、伤口愈合、牙科乃至皮肤美容（如治疗脱发、面部年轻化）等领域应用多年 。

PRP技术本身也在不断演进，例如根据白细胞含量不同可分为富白细胞PRP（L-PRP）和贫白细胞PRP（P-PRP），其临床效果可能存在差异。

此外，富血小板纤维蛋白（Platelet-Rich Fibrin, PRF）作为第二代血小板浓缩物，因其具有三维纤维蛋白支架结构和更缓慢的生长因子释放特性，也被认为在组织再生方面具有潜力 ，但其在FSD领域的应用研究同样处于非常初级的阶段。

在评估O-Shot时，有必要了解其他针对女性性功能障碍的治疗选择：

心理与行为疗法： 性咨询、认知行为疗法（CBT）、伴侣沟通训练等是处理心理因素导致FSD的基础方法 。

生活方式调整： 健康饮食、规律运动、压力管理、限制酒精摄入等有助于改善整体健康和性功能 。

激素疗法：

雌激素： 局部应用的雌激素（如阴道乳膏、片剂、环）是治疗绝经后阴道萎缩和性交疼痛的有效方法 。

睾酮： 虽然睾酮在女性性功能中扮演角色，但目前尚无FDA批准的用于治疗女性FSD的睾酮产品，其应用仍存在争议且多为超说明书使用 。

其他激素相关药物： 奥培米芬（Ospemifene, Osphena）和普拉睾酮（Prasterone, Intrarosa, DHEA阴道栓剂）被FDA批准用于治疗中重度绝经相关性交疼痛 。

4. FDA批准的非激素药物：

氟班色林（Flibanserin, Addyi）： FDA批准用于治疗绝经前女性的获得性、普遍性性欲减退障碍（HSDD），需每日睡前服用，存在低血压、嗜睡、晕厥等风险，尤其与酒精同服时 。

布美兰肽（Bremelanotide, Vyleesi）： FDA批准用于治疗绝经前女性的HSDD，为按需皮下注射药物，常见副作用为恶心 。

5. 医疗器械：

EROS阴蒂治疗仪（EROS-CTD）： FDA批准用于治疗女性性唤起障碍，通过负压吸引增加阴蒂血流 。

盆底肌刺激设备： 如Apex M®, Intensity 2.0® 或其他盆底康复设备，用于改善盆底肌功能，可能间接改善性感觉或治疗尿失禁。

局部用药与润滑剂： 阴道润滑剂和保湿剂可缓解阴道干燥和性交不适 。

能量设备（激光/射频）： 如CO2激光、铒激光、射频设备（如ThermiVa, Viveve, Votiva）用于阴道年轻化，声称可改善松弛、干燥、轻度尿失禁，甚至性功能 。这些设备同样面临有效性证据和监管的问题。

6. 其他探索性疗法： 干细胞疗法常与PRP一同被提及 ，但其在FSD领域的应用更不成熟，证据更为缺乏。

需要指出的是，某些曾被推广的疗法，如透明质酸（HA）G点注射，因潜在风险已被专业机构（如ACOG）不鼓励使用 。

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A. 市场分析：中国“高潮针”的“涨潮”

中国社会，尤其是在城市地区和年轻人群中，对于性健康和性福祉的讨论日益开放，寻求改善性生活质量的需求正在浮现 。

中国已成为全球主要的医美市场之一，消费者对新项目、新技术的接受度高，愿意为“变美”和“提升生活品质”投入资金 。

小红书等平台以其用户分享、KOL（关键意见领袖）推荐的模式，能够迅速将某个医美项目推向热门，形成强大的种草效应和模仿消费 。这种病毒式传播可能在短时间内制造出远超实际需求的市场声量。

O-Shot利用自体血液的“天然”属性，以及其非手术、恢复快的特点 ，契合了当前部分消费者的偏好。

现有资料确实证实了PRP疗法在中国被应用于“私密”（私密）治疗领域。在北京 、台湾地区的多家诊所 、杭州 、成都 、珠海 等地，都有医疗机构提供PRP注射服务，常与其他面部或身体美容项目并列 。例如，珠海市中西医结合医院公示的PRP治疗术价格为3051元人民币 。

要注意的是当前的“火爆”现象，更多是社交媒体热度、营销推广或局部现象的体现，而非广泛、稳固的市场需求。在缺乏独立验证的情况下，将这种“热度”作为投资决策或市场判断的主要依据存在风险。

B. 中国市场服务提供方概览

根据现有信息，在中国提供PRP相关治疗的机构类型多样：

大型公立医院整形外科/皮肤科： 如北京协和医学院整形外科医院（八大处）提及PRP注射治疗 。杭州市第一人民医院 和四川省人民医院骨科 也涉及PRP应用（尽管不一定是私密领域）。

专业医疗美容机构/诊所： 这是提供O-Shot或类似私密PRP治疗的主要场所。例如，台湾的多家诊所明确提供私密PRP或O-Shot认证服务 。大陆地区也有诊所将PRP用于皮肤美容和微创注射 。

综合性医院相关科室： 如珠海市中西医结合医院 和珠海市第三人民医院 都将PRP治疗术列入了收费项目。浙江中医药大学第二附属医院（浙中医大二院）虽然列出了“私密激光”项目，但未明确提及私密PRP 。

需要注意的是，很多机构将PRP列为众多美容项目中的一项，常与激光、射频、填充剂、肉毒素等联合提及 ，表明其在美容领域的广泛应用背景。

C. 中国的监管框架与监督

中国的药品监督管理部门（NMPA）对PRP相关产品和服务的监管遵循与其他国家类似的逻辑，即主要监管医疗器械本身，而非治疗行为本身。

器械分类与审批： 用于制备PRP的设备，如离心机和一次性使用套装（包含采血管、分离胶等），通常被归类为II类或III类医疗器械进行管。III类器械属于风险等级最高类别，需要通过严格的注册审批程序才能上市销售。NMPA已经发布了针对《富血小板血浆制备器》的通用要求标准草案。

已有批件： NMPA已批准了多家企业生产的PRP制备用套装或器械。例如，威海联生医疗器械有限公司的PRP制备用套装（国械注准20163101321）、春立医疗的富血小板血浆制备套装（注册证号未在提供的资料中明确，但其PRP产品线已获批上市）。华东医药则代理瑞士RegenLab公司的PRP制备用套装在中国销售 。

适应症限制： 关键在于，NMPA批准这些PRP制备器械时，会明确其预期用途（适应症）。以春立医疗的PRP产品为例，其获批的适应症是用于骨折手术的辅助治疗，且明确指出制备物不能用于静脉注射 。

监管灰色地带与风险： O-Shot作为一种利用患者自体血液（Autologous Therapy）的治疗程序，其监管可能更多地落在医疗执业规范的范畴。

然而，如果在执行O-Shot时，使用了NMPA仅批准用于骨科或其他非FSD适应症的PRP制备器械，这就构成了超说明书使用（Off-Label Use）。这在中国日益加强的医疗美容行业监管背景下 ，是一个显著的合规风险。

监管机构可能会对进行此类超说明书应用的医疗机构进行查处，也可能对明示或暗示其产品可用于未批准适应症的器械生产商进行追责。这种“器械合规，应用不合规”的状况，是中国乃至全球PRP应用于新兴领域普遍面临的监管挑战。

D. 市场驱动力与消费者心理

中国“高潮针”热潮的背后，是多重因素共同作用的结果：

经济与社会因素：人均可支配收入的提高，使得更多消费者有能力负担高价的医美项目 。同时，社会对生活品质、个人体验和性福祉的重视程度提升。

信息传播因素：社交媒体和KOL的强大影响力，能够迅速普及新概念、制造潮流，激发消费者的好奇心和尝试意愿 。

产品特性因素：O-Shot被宣传为“利用自身力量”、“自然修复” ，迎合了部分消费者对天然、安全疗法的追求。其微创、恢复快的特点也降低了接受门槛 。

心理因素：对于性功能不满意的焦虑，以及对改善亲密关系和提升自信的渴望，都可能促使消费者寻求解决方案，即使证据尚不充分。

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国际市场与监管环境

A. 主要市场（美国、欧洲）

O-Shot在美国的推广相当广泛，众多医疗美容诊所、抗衰老中心、妇科诊所都提供此项服务 。市场营销活跃，甚至有专门的品牌网站（如OShotWomen.com ）。价格普遍较高，单次注射费用通常在1200美元至2500美元或更高 。

在英国、立陶宛等欧洲国家也有诊所提供O-Shot服务 。价格信息相对零散，英国有报道称高达1500英镑 ，立陶宛的价格则低至189-249欧元 （可能为促销价或不同服务范围）。其宣传的益处与美国市场类似，主要集中在改善性功能和治疗尿失禁。

总体而言，国际市场对O-Shot的认知呈现两极分化：一方面是部分患者报告的积极体验和高满意度（多为轶事证据 ），另一方面是医学界基于现有科学证据不足而持有的普遍怀疑态度 。

B. 国外监管现状（美国欧美）

国际上对O-Shot及相关PRP应用的监管框架与中国有相似之处，但也各有侧重：

1.美国FDA：

程序本身： O-Shot 程序 未获得FDA批准用于治疗女性性功能障碍 。FDA通常不直接监管使用患者自体组织的医疗程序。

制备设备： 用于制备PRP的设备（如试剂盒、离心机）则属于医疗器械范畴，受FDA监管。这些设备可以通过510(k)途径获得上市许可（Cleared）或通过PMA途径获得批准（Approved），通常被归类为II类医疗器械 。关键在于，这些设备的上市许可通常基于特定的预期用途（Intended Use），例如骨科或伤口愈合，而非FSD。因此，将其用于O-Shot仍可能被视为超说明书使用。

市场宣传： FDA严格限制医疗器械的营销宣传，不得超出其批准或许可的适应症范围。

已批准的FSD疗法： FDA已批准了其他针对特定FSD亚型的药物（如氟班色林、布美兰肽 ）、激素相关药物（奥培米芬、普拉睾酮 ）和器械（EROS-CTD ）。大型保险公司如Aetna通常将用于FSD的PRP注射视为实验性或研究性治疗，不予覆盖 。

2.欧盟MDR：

法规框架： 自2021年5月起全面实施的《医疗器械法规》（MDR, Regulation (EU) 2017/745）对医疗器械提出了更严格的要求，包括更强的临床证据、上市后监管（PMS）和公告机构（Notified Body）的监督。

PRP设备监管： 用于制备PRP的设备同样受MDR监管，需要获得CE标志才能在欧盟市场销售 。制造商必须明确规定设备的预期用途 。

MDR附件XVI： 一个重要的变化是，MDR通过附件XVI将一些没有医疗目的但功能和风险特征与医疗器械相似的产品（如部分美容填充剂、强脉冲光设备等）也纳入了监管范围 。虽然PRP本身未被明确列入，但用于PRP制备的设备，如果其宣传或预期用途涉及美容或性健康改善，则可能需要满足MDR的要求。

超说明书使用风险： 使用仅获准用于体外诊断（IVD）的采血管或其他非预期用途的设备来制备用于人体注射的PRP，在MDR框架下是明确不合规的 。RegenLab等公司强调其PRP制备设备是符合MDR要求的医疗器械 。

EMA的角色： 对于包含辅助性药物成分（如来源于人血或血浆）的医疗器械，欧洲药品管理局（EMA）可能参与其科学评估 。

综合来看，无论是美国FDA还是欧盟MDR，监管的核心都聚焦于PRP制备设备的安全性和有效性，并强调预期用途的重要性。虽然PRP的自体来源使其在监管上具有特殊性，但全球监管趋势是加强对整个治疗系统（设备+应用宣称）的审查。

这意味着，仅仅拥有一个合规的PRP制备设备，并不足以支持其在缺乏充分证据的情况下用于治疗FSD等特定适应症。

尤其是在欧盟MDR框架下，对临床证据的要求更高，这给O-Shot等应用的合规性带来了更大挑战。这种趋同的监管逻辑预示着，未来针对缺乏证据支持的适应症宣称，监管机构可能会采取更严格的措施。

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核心关联公司与产业生态系统

围绕“高潮针”概念，初步形成了一个涉及品牌商、投资者、技术供应商和代工厂的生态系统。

A. 品牌方

远想生物及其丽芙莎品牌

广州远想生物科技有限公司（Yuanxiang Bio）将自身定位为再生医学和功效护肤领域的创新者，致力于为医疗美容机构提供产品和解决方案 。公司强调研发投入，聚焦再生医学技术，研究方向包括支架材料、干细胞和再生刺激因子（如生长因子）。其技术储备还包括外泌体制备（E.R.T.技术） 和特色植物成分（如南药）的开发 。

品牌矩阵： 远想生物旗下拥有多个品牌，覆盖不同细分市场：

伊肤泉 (Yifoquan)： 核心品牌，以微针疗法为特色，针对痘痘、色斑、敏感肌等问题性肌肤提供护理方案 。

无敏氏 (Wuminshi)： 专注于敏感肌肤修护 。

爱缇恩 (Aitien)： 提供mADM（脱细胞真皮基质）填充产品 。

凝光 (Ningguang)： 应用E.R.T.外泌体技术，主打抗衰老 。

丽芙莎 (Livtiva)： 该品牌明确专注于女性私密健康领域，被描述为“国内私美养护的先驱者”。其产品线据称包括针剂和治疗仪，旨在为女性提供个性化的私密健康解决方案 。

与PRP/O-Shot的关联：尽管现有公开资料未直接确认丽芙莎品牌明确销售“O-Shot”或使用PRP技术，但其聚焦女性私密健康、产品线包含针剂、公司整体强调再生医学技术这几点，与O-Shot的概念高度契合。因此，可以合理推断远想生物通过丽芙莎品牌深度参与了女性私密抗衰和功能改善市场，极有可能提供PRP治疗或基于其外泌体等再生技术的类似方案。

商业模式： 远想生物似乎采取了重研发、重品牌、重渠道（尤其是医疗机构渠道 ）的模式，部分生产环节可能委托ODM厂商（如芭薇股份 。

表:远想生物 / 丽芙莎 概况

其中：德美化工和天原股份均投资了佛山德盛天林股权投资合伙企业（有限合伙）。德美化工在该合伙企业中持股比例较高（86.60% ），投资金额为1400万元人民币。天原股份也将其列为其他权益工具投资，投资额为2000万元人民币 。而佛山德盛天林据信是远想生物或其母公司的投资者之一。

德美化工 (002054)

主营业务： 精细化工产品，主要应用于纺织、皮革等传统工业领域 。

财务概况： 近期市值约在20-31亿元人民币之间 。2024年年报显示实现净利润约6100万元人民币 。

关联性分析： 对佛山德盛天林的投资，更像是德美化工在其主业之外进行的财务性投资或多元化尝试，与“高潮针”或远想生物的主营业务关联度极低。

天原股份 (002386)

主营业务： 氯碱化工、化工新材料以及近年来大力发展的新能源锂电材料（如磷酸铁锂）。

财务概况： 近期市值约在40-60亿元人民币之间 。2023年年度报告显示公司出现亏损 。

关联性分析： 与德美化工类似，通过佛山德盛天林的间接投资与远想生物产生联系，但“高潮针”概念对其核心业务板块（氯碱、新材料、锂电）基本没有影响。

这种多层次的间接投资结构意味着，即使远想生物的丽芙莎品牌在“高潮针”市场取得巨大成功，其产生的利润在经过层层分配后，对德美化工和天原股份这两家上市公司的财务报表产生的实际贡献也将非常有限。

B. 技术赋能者

春立医疗 (688236)

春立医疗作为中国领先的骨科器械制造商，其与“高潮针”的联系在于其拥有NMPA批准的PRP制备技术和产品。公司提供一套完整的PRP制备解决方案，包括：

富血小板血浆制备套装： 据称是国内首家全自动PRP制备系统 。

医用离心机

台车

NMPA批准与适应症： 这些PRP产品已获得NMPA的上市批准。然而，其批准的预期用途（适应症）被明确限定为“用于骨折手术的辅助治疗（包括可与骨修复材料混合植入骨缺失部位）”，并且强调制备的PRP不得用于静脉注射 。

春立医疗提供的正是执行O-Shot手术所必需的关键设备。在中国市场，寻求开展O-Shot服务的医疗机构，可能会选择使用春立医疗这样拥有NMPA批件的国产设备。

但这直接引出了超说明书使用的问题：将仅被批准用于骨科辅助治疗的设备，用于女性私密处的注射以改善性功能。而发展PRP、运动医学、手术机器人、口腔等新业务线，是春立医疗在关节、脊柱等传统业务面临集采压力下寻求多元化增长的重要战略 。

表 : 春立医疗 PRP产品线与财务概况

C. 供应商

芭薇股份 (837023)

广东芭薇生物科技股份有限公司作为一家化妆品ODM企业，处于远想生物产业链的上游。

提供化妆品的一站式ODM服务，包括产品策划、配方研发、生产制造和功效检测等。服务超过1000个品牌客户。

芭薇股份近期市值约在7-18亿元人民币之间，于2024年在北京证券交易所上市。公司近年来业绩增长较快，得益于其“大客户+大单品”战略，成功绑定了如HBN、仁和匠心、SKINTIFIC（2023年第一大客户）等快速增长的品牌。公司强调研发和检测能力，拥有自有检测中心以加速新品备案 。

芭薇股份的客户名单中包括广州远想生物科技股份有限公司 。芭薇股份很可能为远想生物旗下的护肤品牌（如伊肤泉、无敏氏）或丽芙莎品牌的非注射类私密护理产品（如清洁、保湿、精华类）提供ODM代工服务。

表: 芭薇股份 概况与财务信息

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市场规模与增长潜力

评估O-Shot的市场潜力，需要考察其所处的几个交叉领域的市场规模：

1、全球性健康市场

这是一个涵盖范围广泛的市场，包括性玩具、避孕产品、润滑剂、情趣内衣、性功能增强补充剂等。不同市场研究机构对其规模估计差异较大：

2023年估值：208亿美元 、467亿美元 。

2024年估值：250亿美元 。

预计到2032年：367亿美元 、449亿美元或 920亿美元

驱动因素：社会接受度提高、电商普及、健康意识增强、LGBTQ+社群需求增长等 。

2、全球女性私密护理市场

这个市场通常指用于维持女性私密部位卫生和舒适的产品，如洗液、湿巾、栓剂、保湿霜等。其规模估计同样存在显著差异，可能源于定义不同（是否包含卫生巾等）：

估值一：2023年19.1亿美元，预计2030年达23.3亿美元

估值二：2023年403亿美元，预计2033年达632亿美元

估值三：2024年417亿美元，预计2032年达549亿美元

驱动因素：女性劳动参与率和可支配收入提高、对卫生健康的关注、对天然有机产品的偏好 。

中国性健康市场： 增长迅速，预计将从2023年的101亿美元增长到2035年的224亿美元 (CAGR 6.7% )。中国所在的亚太地区被普遍认为是全球性健康和私密护理市场增长最快的区域之一 。

O-Shot项目恰好处于医疗美容、性健康和私密护理这三个市场的交汇点。它并非基础的卫生护理产品，而是旨在提升性功能和体验的、具有医疗美容性质的可选消费。

因此，其可触达市场并非上述市场的全部，而更可能是一个利基市场，主要面向那些对性生活质量有更高要求、愿意且能够支付高昂费用的消费者群体。

这个群体的规模难以从宏观数据中精确剥离，但其特点是消费能力强、对新疗法接受度高，与高端医美消费人群高度重合。

A. O-Shot的经济账

成本、定价与盈利能力

1、患者端成本

O-Shot是一项昂贵的治疗。国际市场价格普遍在每次注射1200美元至2500美元以上。珠海市中西医结合医院公示的普通PRP治疗价格为3051元人民币，考虑到O-Shot的特殊性和私密属性，其定价可能更高。而且该项目通常被视为美容或生活质量改善项目，几乎不被医疗保险覆盖，患者需要完全自费。

2、诊所端成本构成

固定/初始成本： 购买或租赁医用离心机（成本从数千到上万美元不等 ）、可能的PRP制备辅助设备、诊所场地租金、装修、人员培训等。

可变/单次成本： 主要是一次性PRP制备试剂盒（成本约75-200美元 ）、麻醉药膏、注射器、针头、消毒用品等（杂项成本估计约20美元/次 ）。单次治疗的直接耗材成本可能在100-220美元以上。

运营成本：医生和护士的人工成本、市场营销费用、品牌授权费、水电、保险等。

盈利能力分析：从单次治疗来看，O-Shot具有极高的潜在毛利率。以1200美元的收费和约175美元的耗材及摊销月费计算，单次治疗的利润可达近800美元 。有观点认为，仅需2-4次治疗即可收回设备投资 。然而，这并未完全考虑所有运营成本（如高昂的租金、人力和营销费用）。对于纯粹的注射类医美诊所，考虑到所有开销后，整体的净利润率可能在8-12%左右。

尽管单次治疗利润诱人，但O-Shot业务的长期盈利可持续性面临挑战。这种高利润模式建立在高定价和相对较低的直接耗材成本之上，但其根基并不稳固：

依赖市场热度：当前的高需求可能部分由新奇效应和社交媒体推动，一旦热度消退或出现负面报道，需求可能快速下降。

缺乏疗效证据：如果未来的高质量研究无法证实其有效性，不仅会影响消费者信心，还可能引发监管介入，限制其推广。

监管风险：对超说明书使用的打击或对营销宣称的规范，都可能压缩市场空间或增加合规成本。

竞争加剧：随着更多机构进入市场，价格竞争可能出现，挤压利润空间。

因此，虽然短期内诊所可能通过O-Shot获得可观利润，但其长期 viability 高度依赖于科学验证的突破、监管环境的明朗化以及消费者兴趣能否超越初期的炒作。

表: O-Shot 治疗经济概览

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监管演变的可能性

鉴于当前的证据状况和潜在的超说明书使用问题，未来监管机构（包括中国NMPA、美国FDA和欧盟）可能会采取更明确的立场。可能的方向包括：

加强对营销宣称的监管： 限制或禁止针对未经证实的适应症（如FSD）进行广告宣传。

明确对自体疗法的监管路径：制定更清晰的规则来管理PRP等自体细胞疗法的临床应用和推广。

严格执行器械的预期用途： 加大对医疗器械超说明书使用的查处力度，尤其是在风险较高的医美领域。 欧盟MDR 已经体现了对高风险美容设备加强监管的趋势，中国NMPA对医美行业的整顿 也可能延伸至此类项目。

市场成熟与可持续性

当前由“高潮针”概念驱动的市场热度是否可持续，存在很大疑问。市场可能向几个方向发展：

热度消退： 如果缺乏新的证据支持，或出现负面安全事件，当前的热潮可能迅速冷却，消费者转向其他更成熟或证据更充分的疗法。

价格调整： 随着更多参与者进入和信息透明度提高，价格可能面临下行压力。

分化与规范： 市场可能分化，一部分机构继续提供服务（可能面临更高风险），而另一部分则等待更明确的证据和指南。行业协会或监管机构可能推动制定更统一的标准。

投资风险与机遇评估

对于投资者而言，围绕“高潮针”概念的投资决策需极为审慎：

1、主要风险

监管风险：这是最直接和最大的风险。监管收紧可能导致市场萎缩、相关公司业务受限或面临处罚。

科学验证失败风险：如果未来研究证实无效，将严重打击市场信心和需求。

声誉风险：与被证明无效或存在安全问题的疗法关联，可能损害相关公司和机构的品牌形象。

投机风险：基于间接关联或市场炒作投资相关股票（尤其是德美化工、天原股份）风险极高。

2、潜在机遇

科学突破：如果未来高质量研究确实证明PRP对特定FSD亚型有效，将打开一个巨大的合规市场。

市场领导者：像远想生物这样较早布局私密健康和再生医学的公司，如果能成功开发出合规且有效的解决方案（无论是PRP还是其他技术），可能占据市场先机。

设备供应商： 如果PRP的适应症得以合规扩展，或在监管允许的范围内应用增加，像春立医疗这样的设备供应商可能受益（但需注意合规性）。

整体市场增长：女性私密健康和性福祉作为一个不断增长的市场，本身蕴含着机遇，但需要寻找真正具有价值和合规性的产品/服务。

值得注意的是，当前围绕“高潮针”的市场热度与科学现实严重不符，投资和商业决策应保持高度警惕。建议密切关注高质量临床研究的进展和各国监管政策的演变。

对于相关上市公司，应着重分析其核心业务的基本面、研发管线的实力和合规性，避免仅因与“高潮针”概念的模糊联系而做出投资决策。